热门关键词:亚博APP,亚博APP下载,亚博APP手机版  
区块链的临床试验:4家改变了游戏规则的公司【亚博APP下载】
2021-01-24 [32116]
本文摘要:根据ClinicalTrials.gov网站的数据,全球药物研发市场每年价值高达3500亿美元,包括研究成本和用于研究的资源。

亚博APP手机版

根据ClinicalTrials.gov网站的数据,全球药物研发市场每年价值高达3500亿美元,包括研究成本和用于研究的资源。除了钱,这些试验还有很多其他的问题,比如:例患者的处置,原始/不可靠的数据,以及一般不会使试验平均值延迟近11个月的延迟。所有这些因素加在一起,平均不会导致公司每天损失800万美元,因为临床试验已经延期。

临床试验的现代历史可以追溯到1747年,那么为什么我们没有找到一种更慢、更准确、更便宜的方法来完成呢?研究和临床试验中有许多阶段更容易理解。网卓新闻网可以在很多不同的地方得到更好的优化。要了解整个情况,我们来思考一下如何进行标准的临床试验。

第一阶段——这一阶段的临床试验持续33,360个月,评估药物的安全性,通常包括少量健康志愿者,他们的参与是有报酬的。这一阶段的目的是保证药物安全服用,取决于其靶点是如何被吸收、代谢和消化的。这个阶段往往会发现副作用,这个阶段大约有70%的药物通过了研究。

主要缺点:志愿患者招募和保留、数据管理/分析和支付门户。第二阶段持续:个月,将测试两年内通过第一阶段的药物的疗效。但是,如果一种药物没有超过它应有的效果,那它还有什么用呢?二期研究一般是随机的,一组服用药物,另一组服用安慰剂。

此外,这些研究都是“盲目”完成的,所以参与者和研究人员都不知道谁在服用这种药物。这个阶段大约有33%的药物通过了研究。主要缺点:患者保留、数据管理/分析、数据完整性和人为错误第三阶段-持续时间:平均几年,最便宜且仅次于官方测试阶段,第三阶段还可包括数百至数千名患者,一般在世界各地生产。

这个阶段的存在并不是为了帮助FDA更好的了解药物的有效性。因为参与人数多,现阶段的支出一般不会减少。

到目前为止,70%到90%的药物都能通过这个阶段。主要缺点:数据跟踪和分析、患者招募和保留、中央实验室管理、研究人员网站管理/完整性检查和支付门户第四阶段-持续时间:在该阶段完成之前,在药物上市后会再次发生。一般来说,需要监测药物的长期使用以及药物对患者生活质量的影响。第四阶段结束,药物可以后期使用,也可以解散市场重新评价。

主要缺点:大量数据跟踪和报告市场上的所有药物都经历了这些阶段,这就是为什么所有临床研究都可以受益于现代区块链技术,并解决临床研究遇到的许多常见问题和弱点。考虑到数据库功能是区块链的核心,当涉及到数据跟踪和管理时,它们会像现有系统一样高效和稳定就不足为奇了。然而,这并不是区块链在临床试验行业所能得到的全部.很多处于临床试验链中的公司都试图成为第一家获得临床试验资金巨大回报的公司,但大多数都是用同样的解决方案来解决问题。

亚博APP下载

综上所述,临床试验一般要经过四个阶段,没有很多不同的弱点。区块链可以解决其中的大部分问题,例如:临床数据安全:需要跨多个设备跟踪每个记录和更改。不可逆交易分类账:FDA拒绝获得可证明的数据,而区块链分类账可以获得不可逆的记录证明。史料:需要跟踪每一个变化,谁做的,什么时候做的,对于临床试验非常重要。

区块链可以更进一步,将所有这些数据保持在完全相同的位置。互操作性:在笔记本电脑、电话、计算机、服务器等之间交换信息。

而不依赖电子邮件或其他方法,这对数据完整性非常重要。下面是目前在这个领域竞争的四家公司,我详细说明了他们的业务和优势。

亚博APP

虽然这家公司没有直接参与临床试验过程,但它是跟踪和管理身体健康数据的忠实支持者。考虑到招募和保留患者是临床试验的一个主要弱点,患者有很多机会进行干预并填补这一空白。通过帮助人们管理他们在区块链的身体健康数据,从跟踪步骤到心脏测试结果,Patientory可以更容易地将其重点转移到帮助临床试验寻找研究参与者。

一般来说,研究是被迫依靠医生、留言板、就业网站、广告等。寻找参与者。

——医院几乎可以通过获得已经在患者医院服务过的理想候选人来避免这种必要性。Guardtime在建设一个能够证明安全的区块链方面有着悠久而顺利的历史。该公司的分支机构Guardtime Health专注于五个关键方面:区块链:健康数据、数据的个人隐私控制、用于二次研究的电子邮件个人数据、用于审计测试的时间切割数据交易以及针对区块链传输构建的EHR(电子健康记录)。

人工智能就像耐心理论。Trials.ai编译数据并将其用于更大的目的。尝试人工智能的重点是调查流经人工智能的数据,帮助临床试验找到最佳的地点、参与者和方案,最终帮助他们的试验顺利进行。

人工智能可以帮助研究人员了解过去的实验、医学期刊、法规和最佳实践,从而增加成本和挫折。Clintex.io集成了上面提到的许多实践。

Clintex.io使用一种混合方法来集成人工智能、ML和区块链,以帮助研究人员创建和维护一个平稳的临床试验。建立基于人工智能的预测、现场调查、患者招募和保留、基于风险的监测、数据可视化等协议,Clintex.io将把区块链技术和人工智能的真正力量带入临床试验。

克林特公司的两个明确的应用,CTi-原始设备制造商和CTi-PDA,帮助研究人员节省更多的金钱和时间。前者(CTi-OEM)针对临床试验的高浪费领域获得人工智能驱动的视图,而后者(CTi-PDA)用于历史临床试验数据,以预测未来的性能和价格问题。有理想的解决方案吗?虽然没有一家公司是最终的,但临床试验必须是一家整合了区块链技术和人工智能的公司,它不仅可以存储数据,还可以在问题经常发生之前使用这些数据来检测问题和成本。为了让临床试验从这些技术中受益并节省资金,他们必须将目前使用的所有现有技术和方法转移到区块链,这将导致任何中断。

因为现有临床试验的数据流是集中的,所以创建内部区块链服务来替换已经在临床试验中使用的现有数据流可能更容易。大多数从事临床试验的研究人员和公司不具备创建和确保区块链所需的专业知识和经验。因此,他们必须依靠外部公司,不仅要为他们创造区块链,而且要管理它,这样才能保证超过次优的利益。

依靠Guardtime创建区块链是一个解决方案,但是要获得全部收益,您必须依靠实验。另一个自由选择是克林特公司,该公司最近通过整合欧洲药品管理局获得的各种实验数据测试了他们的软件。

亚博APP手机版

很多先进的临床试验,Clintex需要得到操作者的意见,这对于他们的案例很有帮助,因为他们有市场经验。输家将是那些首先需要成功地将多个临床案例研究整合到他们的系统中的公司,他们将有支持证据表明区块链和人工智能需要帮助来增加成本和错误。就像我们看到冠状病毒一样,临床试验的效率识别不会增加,成本识别也不会降低。

区块链意味着不会充分发挥这方面的作用,尤其是结合机器学习算法进一步分析海量数据的时候。全世界范围内,一定有更好的方法可以安全、缓慢地完成临床试验,获得最佳解决方案的公司仅在美国就可以获得数十亿美元的临床研究经费。


本文关键词:亚博APP,亚博APP下载,亚博APP手机版

本文来源:亚博APP-www.jtin-design.com